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国家药监局:4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂[多图]

mt 2018-6-12 9:09:19 儿童儿童禁用双黄连注射剂 我要评论(0)

很多小孩子在生病的时候可能都会选择打针,特别是孩子发烧的时候家长比较担心,觉得打针效果会比较好,但是经常打针人容易产生抗药性,抵抗力也会变差,近日,国家药监局发出了心的 通知,双黄连注射剂四周岁以下的儿童不能用,因为可能会有严重的不良反应。

国家药监局:4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂(1)

1、儿童禁用双黄连注射剂

药监局11日发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告,在【禁忌】项中明确说明,4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

在公布的《双黄连注射剂说明书修订要求》中,【禁忌】项包括:

1.对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2.4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

《公告》要求,所有双黄连注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照双黄连注射剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年8月5日前报省级食品药品监管部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

各双黄连注射剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好双黄连注射剂使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。

《公告》指出,临床医师应当仔细阅读双黄连注射剂说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

《公告》还提到,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读双黄连注射剂说明书的新修订内容。

国家药监局:4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂(2)

2、严重不良反应

1.变态反应。以荨麻疹最多,少数出现花斑样血斑。

2.过敏性休克。一般于注射的数秒至5分钟内发生,先是局部瘙痒、皮疹,继而心慌、胸闷、呼吸困难、血绀、血压下降,很快出现意识丧失和肢体抽搐,个别出现呼吸、心跳骤停。

3.消化系统。恶心、呕吐、肠痉挛、腹泻、黄疸等。一般为一过性,停药或常规处理即可恢复。

4.循环系统。静脉炎、血管疼痛、血压升高、房颤、短暂心跳过速,停药后对症治疗均能恢复。

5.神经系统。神志不清、头晕、头痛。

国家药监局:4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂(3)

3、风热感冒的预防

1、避免暑热的活动,适宜在早晨或晚上5点以后进行户外活动。

2、房间要通风,保持室温适宜,应保持室内空气畅通,在高温下可以使用空调,但不要将温度定得低于26℃,不要24小时连续开空调。进行户外活动或者洗完澡后,避免直接吹空调冷风,也要避免冷水冲澡,洗完澡要用干毛巾马上擦干。

3、保证睡眠时间,一天保证至少8小时的睡眠时间,中午小睡半小时会让宝宝觉得舒服很多。

4、不要因为燥热,过多食用冷饮、冰水。

5、饮食可以多吃水分多的食物,如西瓜、绿豆汤、米仁、冬瓜。西瓜外皮,中医称为"西瓜翠衣"是很好的消暑食物,可以用水将之煮开做茶饮。

6、另可以将一些中药,如银花、连翘、薄荷等泡茶饮,热性的人可以加入莲心,汗多的人可以加入枸杞子,湿重的人可以加入藿香、佩兰。

春夏、夏秋之交,室温在摄氏25℃至30℃左右,特别是遇上闷热的天气,可让幼儿把手、脚露在被子外面,但要盖好胸口、腹部。

国家药监局:4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂(4)

因为小孩子的抵抗力比较差,所以出现感冒发烧的情况也比较多,一般的家长可能会非常着急,这时候不要盲目让孩子去打针,首先看孩子有哪些症状,判断是什么感冒,风热感冒和风寒感冒的治疗方法是不一样的,也不要盲目喂药,可以先采用物理降温方法。

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